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一次性使用输尿管导引鞘
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注册证编号
苏械注准20182021566
注册人名称
江苏唯德康医疗科技有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路52号
产品名称
一次性使用输尿管导引鞘
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用输尿管导引鞘由鞘管（PA+06Cr19Ni10+PTFE）、扩张管（PE）、鞘管座、扩张管中心座和按手组成；该产品根据扩张管是否预留导丝开口分为A（普通型）、B（预留导丝型）两种型号，按鞘管长度及鞘管内径划分为若干规格；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6809。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-11-29
有效期至
2023-11-28
变更情况
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