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一次性使用取石网篮

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注册证编号
苏械注准20182021565
注册人名称
江苏唯德康医疗科技有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路52号
产品名称
一次性使用取石网篮
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用取石网篮由导引头(06Cr19Ni10)、网篮(NiTi)、外管(PEEK、PI+SUS304+PTFE)、套管(06Cr19Ni10)、导向管(PE、Pebax)、接头(ABS)、推送管(ABS)、按钮(ABS)、手柄(ABS)、后盖(ABS)组成。一次性使用取石网篮按外管直径、有效工作长度、网篮开幅、网篮头部特征共分为52个规格型号见附表;产品经环氧乙烷灭菌应无菌。
适用范围
供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码:6822。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-11-29
有效期至
2023-11-28
变更情况
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