一次性使用肛肠吻合器及辅件

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注册证编号

苏械注准20182021416

注册人名称

江苏芸众医疗科技有限公司

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

产品名称

一次性使用肛肠吻合器及辅件

管理类别

第二类

型号规格

YDZ30、YDZ32、YDZ34、YDZ36

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器及辅件根据吻合直径分为4种规格，每把吻合器自带一个辅件。吻合器由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、钉、切刀、辅件（肛镜、内衬、荷包导引器和线钩）组成。钉座、切刀采用12Cr18Ni9材料，刀垫采用ABS材料，手柄、器身采用PC材料，吻合钉采用TA2材料制成。吻合器经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6Kpa压力，不得有漏水和撕裂现象。经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

主要用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6809。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-10-08

有效期至