一次性使用管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20182021411

注册人名称

江苏芸众医疗科技有限公司

注册人住所

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

生产地址

无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区

产品名称

一次性使用管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

YDWZ：YDWZ21、YDWZ25、YDWZ28、YDWZ32YDWW：YDWW21、YDWW25、YDWW28、YDWW32

结构及组成

一次性使用管型消化道吻合器有YDWZ（直型）4个规格、YDWW（弯型）4个规格，由钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、刀垫、缝合钉和切刀组成。钉座、切刀采用12Cr18Ni9材料，刀垫采用ABS材料、手柄、器身采用PC材料，吻合钉采用TA2材料制成。吻合器经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6Kpa压力，不得有漏水和撕裂现象。经过环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6808。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-10-08

有效期至