一次性使用妇科冲洗器

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注册证编号

苏械注准20182181301

注册人名称

江苏康诺医疗器械股份有限公司

注册人住所

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

生产地址

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号

产品名称

一次性使用妇科冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

QZ-A01型：500ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000mlQZ-A02型：500ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000mlQZ-A03型：500ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、4000ml

结构及组成

一次性使用妇科冲洗器（以下简称冲洗器）主要由进液口、袋体、热合管、导管、夹子或夹片、手柄（喇叭形或直形）、冲洗棒、冲洗头、泡沫塑料、挂孔、挂钩或挂带组成，其中挂钩或挂带为选配配件。冲洗器的进液口、热合管、导管、直形手柄、短冲洗棒和长冲洗棒、冲洗头等各组成部件均采用聚氯乙烯粒料制成；喇叭型手柄采用符合GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；袋体采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯压延薄膜和片材的聚氯乙烯薄膜制成；擦洗式冲洗棒采用K胶制成；挂钩采用聚丙烯（PP）制成；挂带采用纺制

适用范围

供妇女阴道清洁、冲洗用

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-14

有效期至