一次性使用内窥镜取石网篮

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注册证编号

苏械注准20182021300

注册人名称

江苏常美医疗器械有限公司

注册人住所

武进区洛阳镇新科西路27号

生产地址

常州市武进区洛阳镇新科西路27号

产品名称

一次性使用内窥镜取石网篮

管理类别

第二类

型号规格

BS(BS1)-20(28)SX(E、K、N、Q、U)-10(12、15、18、20、22、25、30、35)A4(A6、A8、B3、B4、B6、B8、C4、C6)

结构及组成

一次性使用内窥镜取石网篮由导引头（06Cr17Ni12Mo2）、网篮（镍钛合金和06Cr19Ni10）、外管（聚四氟乙烯）、拉索（06Cr19Ni10）、护套管（聚氨酯）、手柄组件（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）、保护套（聚四氟乙烯）组成。网篮分类：A钻石型、B螺旋型、C椭圆型。按手柄类型、适用钳道孔直径、工作长度、网篮开幅及特征不同分为若干规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

用于取出胆管内的结石或上、下消化道中的异物。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6822。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-09-10

有效期至