一次性使用废液收集袋

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注册证编号

苏械注准20182141302

注册人名称

江苏康诺医疗器械股份有限公司

注册人住所

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

生产地址

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢

产品名称

一次性使用废液收集袋

管理类别

第二类

型号规格

单通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL；双通型：1000 mL、1500mL、2000mL、3000mL；

结构及组成

一次性使用废液收集袋按进液路径不同可分单通型和双通型。产品由袋体、导管、鲁尔接头、夹片（或夹子）组成，并可根据临床需要配置护帽、三通、防返流止回膜，其中三通为双通型特有配件。单通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL、5000mL、10000mL六种规格；双通型根据袋体容量不同分为1000mL、1500mL、2000mL、3000mL四种规格。产品的护帽和鲁尔接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）制成；袋体，防返流止回膜采用符合GB/T 3830-2008软聚氯乙烯

适用范围

产品用于收集手术过程中废液、痰液。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-14

有效期至