器械数据库
穿戴式心电传感器
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注册证编号
苏械注准20182211162
注册人名称
索思（苏州）医疗科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
生产地址
苏州吴中经济开发区越溪街道塔韵路188号塔韵大厦15层；苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
产品名称
穿戴式心电传感器
管理类别
第二类
型号规格
TES030、TES031、TES032、TES033、TES035、TES036、TES037、TES038
结构及组成
穿戴式心电传感器由外壳、粘性胶、导电凝胶、柔性线路、电池及导线组成
适用范围
产品与我公司生产的穿戴式动态心电记录仪（TER030型）配合使用，可无创地测量人体心电信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2023-07-23
变更情况
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