一次性使用导尿包

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注册证编号

苏械注准20182141363

注册人名称

苏州安密医疗器械有限公司

注册人住所

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

生产地址

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)

结构及组成

一次性使用导尿包由基本配置一次性使用乳胶导尿管/一次性使用无菌硅胶导尿管、石蜡棉球、及选用配置塑料推注器、一次性使用集尿袋、洞巾、包布、器械盘（长方形）、器械盘（腰形）、医用纱布片、塑料镊子、塑料试管、一次性使用医用橡胶检查手套、器械盘（小长方形）、一次性使用薄膜手套、碘伏棉球组成。乳胶导尿管采用优质天然浓缩胶乳制成、硅胶导尿管采用符合YY0334-2002硅橡胶外科植入物通用要求的硅橡胶制成。医用纱布片采用YY0331-2006中规定的脱脂纱布制成。医用棉球采用YY/T0330-2015中规定的医用脱脂

适用范围

供临床导尿用

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-09-18

有效期至