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弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器

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注册证编号
苏械注准20182141263
注册人名称
江苏爱朋医疗科技股份有限公司
注册人住所
如东县经济开发区永通大道东侧
生产地址
如东县经济开发区永通大道东侧
产品名称
弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器
管理类别
第二类
型号规格
SHC-50、SHC -60、SHC -80、SHC -100、SHC -150
结构及组成
弱酸性缓冲生理海水鼻腔护理喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及弱酸性缓冲生理海水组成。罐体由金属铝材料制造,按标称容量不同分为五种规格。喷雾器内液体理化指标:PH值:5.5~6.5;氯化钠含量:8.50g/L~9.50g/L;砷含量应不大于2mg/kg;生物指标:细菌菌落总数不大于100cfu/ml;真菌菌落总数不大于20 cfu/ml;大肠菌群和致病化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌)不得检出。
适用范围
适用于慢性鼻炎、鼻窦炎引起的鼻干燥、鼻塞、鼻腔异味、鼻痒、喷嚏、流涕等鼻腔不适症,鼻腔黏膜的清洗、湿润和护理。可改善偏碱性鼻腔内环境。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码:6866。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
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