一次性使用齿状骨水泥填充器

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注册证编号

苏械注准20182101097

注册人名称

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

注册人住所

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

生产地址

江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层

产品名称

一次性使用齿状骨水泥填充器

管理类别

第二类

型号规格

T/齿状Ⅰ型-φ3.0、T/齿状Ⅰ型-φ3.5、T/齿状Ⅰ型-φ4.0；T/齿状Ⅱ型-φ3.0、T/齿状Ⅱ型-φ3.5、T/齿状Ⅱ型-φ4.0

结构及组成

一次性使用齿状骨水泥填充器由填充器套管和填充器推杆组成。推杆采用符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10材料制成,套管采用符合GB/T20878-2007的06Cr19Ni10材料制成，柄采用符合GB/T 12672-2009的ABS材料制成。齿状骨水泥填充器根据填充器套管头部的形状不同分为齿状Ⅰ型、齿状Ⅱ型。每种型号根据套管直径不同分为Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0三种规格。套管、推杆表面硬度≥280HV0.2。产品经辐照灭菌后应无菌

适用范围

用于灌注骨水泥

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090073号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至