颈椎融合器手术器械包

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注册证编号

苏械注准20182101046

注册人名称

江苏益得康医疗器械有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区果香路50号

生产地址

江苏武进经济开发区果香路50号

产品名称

颈椎融合器手术器械包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

颈椎融合器手术器械包由快装手柄、骨锉、打入器、骨刮匙（5/6/7/8/9/10/11/12）、试模（5/6/7/8/9/10/11/12）、植骨支架、枪式打入器（M3）、植骨压实器、夹持钳、撑开钉、撑开钉起子、颈椎撑开器组成。手术器械包各部件采用GB/T 1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb（简称17-4PH）、5Cr17MoV不锈钢材料制造，其中试模采用GB/T 13810-2007中规定的TC4钛合金材料制造。颈椎融合器手术器械包为非灭菌交付，使用前应灭菌

适用范围

该产品供颈椎融合器植入手术时使用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-06-12

有效期至

2023-06-11