器械数据库
血糖仪
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注册证编号
苏械注准20182221385
注册人名称
南通伊仕生物技术股份有限公司
注册人住所
南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址
南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
YS-BG-2
结构及组成
血糖仪由液晶模块、按键模块，电流采集、放大模块，数模转换模块，蓝牙无线传输模块组成。
适用范围
血糖仪与配套本公司血糖试纸配合使用，用于定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，适用于成人血糖自我监测。只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品分类编码：6840。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-09-18
有效期至
2023-09-17
变更情况
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