一次性使用负压引流器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20182141450

注册人名称

常熟市博洋医疗器械有限公司

注册人住所

常熟市沙家浜镇常昆公路386号

生产地址

常熟市沙家浜镇常昆公路386号

产品名称

一次性使用负压引流器

管理类别

第二类

型号规格

A型：100ml、200ml、400ml、600ml、800ml、1000mlB型：200ml、400ml、600ml、800ml、1000ml

结构及组成

一次性使用负压引流器分为A型和B型两种，A型由排气口、进液口、上盖、弹簧、瓶体、底盖、床头夹、罗伯特夹、接头、导管、止回流膜组成。B型由排气口、进液口、瓶体、导管、罗伯特夹、接头、挂带、止回流膜组成。本产品的导管和瓶体采用GB15593-1995中规定的MT型聚氯乙烯塑料制成；进液口、排气口、上盖﹑排进液口盖、底盖和接头采用GB15593-1995中规定的MD型聚氯乙烯制成；弹簧采用符合GB/T 4240-2009规定的牌号为06Cr19Ni10不锈钢丝制成；床头夹采用符合GB/T 12672-2009规

适用范围

与插入体内的引流导管相连接，收集引流液

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-10-22

有效期至