一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件

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注册证编号

苏械注准20192020335

注册人名称

常州创捷微创医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区华山中路26号

生产地址

常州市新北区华山中路26号

产品名称

一次性使用选择性切割肛肠吻合器及附件

管理类别

第二类

型号规格

TSTS-32、TSTS-34、TSTS-36

结构及组成

一次性使用选择性切割肛肠吻合器主要由：抵钉座盖帽、抵钉座、保护盖、钉仓、推片、钉仓座、连接板座、推片推动板、旋转手柄、固定手柄、调节螺母、活动手柄罩、活动手柄、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。附件由：扩张器、缝扎器、导入管和勾线器组成。依据外观仅为一种TSTS型号；该型号根据吻切组件的外径不同分为32mm、34mm、36mm三种规格。抵钉座、环形刀采用符合GB/T 3280-2015的06Cr19Ni10材料制成；吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、导入管、勾线器采用符合GB/T12672-200

适用范围

适用于直肠粘膜脱垂或部分颗粒状隆起痔的选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6809。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-09

有效期至