脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)

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注册证编号

苏械注准20152400545

注册人名称

南京澳林生物科技有限公司

注册人住所

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

生产地址

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

产品名称

脂肪酶检测试剂盒(酶比色法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:20ml×1 R2:10ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×2/R1:30ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×1 R2:30ml×1/R1:60ml×4 R2:60ml×2/R1:90ml×2 R2:15ml×6/R1:60ml×8 R2:60ml×4/R1:90ml×6 R2:90ml×3/R1:500ml×6 R2:250ml×6/R1:1000ml×6 R2:500ml×6/R1:40ml×1 R2:20ml×1/R1:40ml×2 R2:20ml×2/R1:45ml×4 R2:45ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×4 R2:20ml×4/R1:40ml×4 R2:40ml×2

结构及组成

试剂成分含量R1 N,N-二(2-羟乙基)氨基乙酸盐(BICINE)缓冲液，pH=7.2 100mmol/L 牛磺脱氧胆酸 34mmol/L 氯化钠 40mmol/LR2 酒石酸缓冲液，pH=4.2 9.5mmol/L 共脂肪酶 500KU/L 1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸（6’-甲基试卤灵）-酯 0.20mmol/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中脂肪酶（LPS）的活性。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-13