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半自动化学发光免疫分析仪
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注册证编号
苏械注准20182400949
注册人名称
苏州翊讯生物科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区唯亭双马街2号星华产业园11号楼
生产地址
苏州工业园区唯亭双马街2号星华产业园11号楼
产品名称
半自动化学发光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
EASY-M160
结构及组成
半自动化学发光免疫分析仪由平移孵育模块、磁吸附模块、升降模块、加样模块、检测模块、控制模块(包含软件、打印机、触摸显示屏、条码器)组成
适用范围
通过对人体样本中直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量或定性测定
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-05-29
有效期至
2023-05-28
变更情况
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