一次性使用喉罩气道导管

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注册证编号

苏械注准20182660824

注册人名称

江苏康策生物科技有限公司

注册人住所

仪征市月塘镇谢集工业集中区8号

生产地址

仪征市月塘镇谢集工业集中区8号

产品名称

一次性使用喉罩气道导管

管理类别

第二类

型号规格

A1（普通型）、B1（加强型）、B2（双管加强型)

结构及组成

喉罩按照外形结构分为A1（普通型）、B1（加强型）、B2（双管加强型）三种型号，按照通气管管径尺寸不同分为1.5、2.0、2.5、3.0、4.0和5.0六种规格。其中A1、B1型由气囊、缝隙口、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成，B2型由气囊、套管、通气管、充气管、指示球囊、单向阀、机器端接头组成。气囊、通气管、充气管、指示球囊采用符合YY0031-2008规定的硅橡胶制成；B2型钢丝采用GB/T1220-2007不锈钢丝制成，通丝采用内芯铝丝外覆符合GB15593-1995规定的输血(液)

适用范围

供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-04-28

有效期至

2023-04-27