器械数据库
一次性使用腔内连续缝合器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182220932
注册人名称
南京迈迪欣医疗器械有限公司
注册人住所
南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号
生产地址
南京市江宁区东山（高桥工业集中区）丰收路6号
产品名称
一次性使用腔内连续缝合器
管理类别
第二类
型号规格
MES
结构及组成
一次性使用腔内连续缝合器由工作端、连接杆和操控部分组成。其中工作端即器械颚，操控部分包括拨动扭、卸针按钮、手柄部件。器械颚、连接杆材料为06Cr19Ni10，拨动钮、卸针按钮、手柄材料为ABS。一次性使用腔内连续缝合器经γ射线辐照灭菌，产品应无菌
适用范围
主要适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合，单个病人使用
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2014第2220251号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080025号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-05-21
有效期至
2023-05-20
变更情况
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