器械数据库
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152400532
注册人名称
南京澳林生物科技有限公司
注册人住所
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
生产地址
南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼
产品名称
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
用于体外定量检测人全血中血红细胞所含葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的活性。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2-8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2-8℃避光可稳定1个月。校准品在2-8℃密避保存稳定12个月；开启复溶后即用即弃。质控品在2-8℃密避保存稳定12个月；开启复溶后即用即弃。
备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-05-12
有效期至
2020-05-11
变更情况
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