一次性使用微创筋膜闭合器

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注册证编号

苏械注准20182660720

注册人名称

江苏景润医疗器械有限公司

注册人住所

如东县县城工业新区渭河路北侧

生产地址

如东县县城工业新区渭河路北侧

产品名称

一次性使用微创筋膜闭合器

管理类别

第二类

型号规格

JRJM-01

结构及组成

一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线），闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成,器身上有座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板组成。缝线穿引器由针和手柄组成。一次性使用微创筋膜闭合器只有一种型号规格，产品代号为JRJM-01。近端翼、手环、传动器、器身、手柄由ABS材料制成，穿引针由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，硅胶垫为硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，该产品供一次性使用

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-04-10

有效期至

2023-04-09