器械数据库
一次性使用气体过滤器
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182540867
注册人名称
江苏康策生物科技有限公司
注册人住所
扬州市仪征市月塘镇谢集工业集中区8号
生产地址
扬州市仪征市月塘镇谢集工业集中区8号
产品名称
一次性使用气体过滤器
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成
一次性使用气体过滤器按照用途分为普通型（Ⅰ型）、温湿型（Ⅱ型）和复合型（III型）三种型号。气体过滤器由机器接口、过滤膜/温湿膜、病人端、气体采样口、外壳组成，辅件端口为选配，普通型的过滤膜由聚丙烯纤维材料制成，温湿型的过滤膜为温湿膜，采用吸水纸制成，复合型同时有过滤膜和温湿膜两种膜材。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌
适用范围
供呼吸管道过滤气体时配套使用，用于降低吸入或呼出颗粒（包括微生物）的数量用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-05-10
有效期至
2023-05-09
变更情况
/
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