负压引流装置

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注册证编号

苏械注准20182660285

注册人名称

常熟市双灵医疗器材有限公司

注册人住所

常熟市梅李镇通港工业园锦江路18号

生产地址

常熟市梅李镇通港工业园锦江路18号

产品名称

负压引流装置

管理类别

第二类

型号规格

SLI-A-2000，SLI-A-3000，SLI-B-2000，SLI-B-3000，SLII-B-2000，SLII-B-3000

结构及组成

负压引流装置由引流瓶和一次性使用无菌引流袋组成。引流袋按是否配有止溢阀，可分为I型、II型；根据是否选用凝固剂，分为A型、B型；根据吸引袋容量，分为2000型、3000型。吸引袋袋体及袋盖：低密度聚乙烯（LDPE）符合YY/T 0114-2008，止回阀片：醇酸树脂（PET）符合DB35/T 878-2008，止回阀套子：聚丙烯（PP）符合GB/T 12670-2008 ，止溢阀：聚苯乙烯（PS）符合GB/T 12671-2008，吸引瓶：聚碳酸酯（PC），符合YY/T 0806-2010连接管导管：软聚

适用范围

与负压吸引源配套，供临床收集引流液用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-05

有效期至

2023-02-04