器械数据库
数字化医用X射线摄影系统
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20182300267
注册人名称
南京普爱医疗设备股份有限公司
注册人住所
南京市江宁区科学园开源路168号
生产地址
南京市江宁区科学园开源路168号，南京市江宁区望溪路97、99号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
PLX8500C、PLX8500D、PLX8500E-500μ、PLX8500F-500μ
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件（含X射线管）、限束器、X光探测器、机架、电器箱、控制盒、工作站、液晶显示器组成
适用范围
具有摄影功能，可选配透视功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠造影辅助检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械(准)字2014第2300221号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030034号。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-26
有效期至
2023-01-21
变更情况
/
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