医用制氧机

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注册证编号

苏械注准20182540771

注册人名称

江苏昊泰气体设备科技有限公司

注册人住所

丹阳市庆丰路2号

生产地址

丹阳市庆丰路2号2号楼2-3层，3号楼1-2层，5号楼北侧

产品名称

医用制氧机

管理类别

第二类

型号规格

不带雾化装置的型号为：HT-GM01A、HT-GM01B、HT-GM01C、HT-GM01D、HT-GM02E、HT-GM02B、HT-GM02F、HT-GM02G、HT-GM03E、HT-GM03I、HT-GM03F、HT-GM03G、HT-GM05AS、HT-GM05G、HT-GM05I、HT-GM05J、HT-GM05H带雾化装置的型号为：HT-GM02EW、HT-GM02BW、HT-GM02FW、HT-GM02GW、HT-GM03EW、HT-GM03IW、HT-GM03FW、HT-GM03GW、HT-GM05ASW、HT-GM05GW、HT-GM05IW、HT-GM05JW、HT-GM05HW

结构及组成

医用制氧机由制氧主机、流量计、湿化瓶和雾化装置（仅限于带雾化功能的机型）组成。医用制氧机分带雾化、不带雾化两种类型，按单位时间制氧量不同和外形样式不同分为30种型号。

适用范围

供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070111号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期