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一次性使用医用外科口罩

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注册证编号
苏械注准20172642214
注册人名称
常熟一诺医疗用品有限公司
注册人住所
常熟市支塘镇
生产地址
常熟市支塘镇
产品名称
一次性使用医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式、系带式、头套式(三层、四层)
结构及组成
一次性使用医用外科口罩由无纺布、鼻条和橡筋带制成,产品以灭菌方式提供,经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2641444号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010123号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
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