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双水平正压通气治疗机
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172542431
注册人名称
苏州安梦医疗设备有限公司
注册人住所
苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
生产地址
苏州市吴中区胥口镇石胥路408号
产品名称
双水平正压通气治疗机
管理类别
第二类
型号规格
8CPJ30 BILEVEL ST20、8CPJ40 BILEVEL S20、8CPJ50 BILEVEL ST25
结构及组成
双水平正压通气治疗机由主机、湿化器、呼吸管路、电源线、开关电源、SD卡、替换用过滤绵组成。选配件：锂电池（一对）、外置过滤器。a)主机包括：显示部件、控制和存储部件及输入、输出接口以及嵌入式控制软件；湿化器包括：连接插销、带加热盘的储水罐、进气口及空气出气孔（连接呼吸管路）、密封上盖。
适用范围
本产品适用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征治疗（不属于生命支持设备）。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080041号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-12-19
有效期至
2022-12-18
变更情况
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