医用制氧机

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注册证编号

苏械注准20182540487

注册人名称

江苏康瑞德医疗器械有限公司

注册人住所

丹阳市经济开发区

生产地址

江苏丹阳经济开发区

产品名称

医用制氧机

管理类别

第二类

型号规格

KS-2、KS-2N(T、R、M)、KS-3、KS-3N(T、R、M)、KS-5、KS-5N(T、R、M)、KS-8、KS-8N(T、R、M)、KSN-2、KSN-2N(T、M)、KSN-3、KSN-3N(T、M)、KSN-5、KSN-5N(T、M)、KSOC-3、KSOC-3N(T、M)、KSOC-5、KSOC-5N(T、M)、KSOC-8、KSOC-8N(T、M)、80-2、80-2N(T、M)、80-3、80-3N(T、M)、80-5、80-5N(T、M)、81-3、81-3N(T、M)、81-5、81-5N(T、M)、81-8、81-8N(T、M)、KSM-2、KSM-2N(T、M)、KSM-3、KSM-3N(T、M)、KSM-5、KSM-5N(T、M)

结构及组成

医用制氧机由空气过滤系统、压缩机、吸附塔、电路控制系统、湿润系统、外壳组成、按功能不同分为若干规格，型号中N表示有雾化功能，T表示有遥控功能，R表示有定时功能，M表示同时有雾化、定时和遥控功能

适用范围

供制取医用氧气用

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2541602号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050106号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期