一次性使用医用垫单

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注册证编号

苏械注准20182640030

注册人名称

扬州市鑫康医疗器械厂

注册人住所

头桥镇西城村

生产地址

头桥镇西城村

产品名称

一次性使用医用垫单

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型、C型

结构及组成

一次性使用医用垫单按结构组成不同分A型、B型、C型三种，A型由无纺布制成；B型由覆膜无纺布制成；C型由无纺布、薄膜，医用纸巾或/和医用脱脂棉制成。无纺布采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布制成，医用脱脂棉采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉材料制成，薄膜采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成，医用纸巾采用原生纸浆制成。产品按尺寸大小分19种规格，经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床病人清洁防护用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-04

有效期至

2023-01-03