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一次性使用阴道给药器

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注册证编号
苏械注准20172662170
注册人名称
盐城元杰塑业有限公司
注册人住所
响水县经济开发区响坎河东侧
生产地址
响水县经济开发区响坎河东侧盐城市响水县经济开发区建安路与秋实路交叉口
产品名称
一次性使用阴道给药器
管理类别
第二类
型号规格
G-01、G-02、G-03、G-04
结构及组成
一次性使用阴道给药器由外套和推杆组成,采用医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成,分为G-01型、G-02型、G-03型和G-04型四种型号。本品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床妇科阴道内给药用
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2014第2660352号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20090095号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-18
有效期至
2022-11-05
变更情况
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