医用壳聚糖敷料

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注册证编号

苏械注准20172642085

注册人名称

苏州艾美医疗用品有限公司

注册人住所

常熟市支塘镇任阳常浜路

生产地址

常熟市支塘镇任阳常浜路常熟立新无纺布织造有限公司生产厂房二楼、三楼

产品名称

医用壳聚糖敷料

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

医用壳聚糖敷料分为自粘型和非自粘型，自粘型由离型纸、敷芯和背衬基材（医用涂胶无纺布或涂胶PU膜）三层结构组成。非自粘型只有敷芯组成。敷芯采用非织造壳聚糖纤维无纺布制成。背衬基材采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成。离型纸采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。每种型号按照尺寸不同可以分为若干规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

用于浅表性创口的防护。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140147号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-06

有效期至