一次性使用封堵支气管插管

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注册证编号

苏械注准20172662346

注册人名称

扬州俊邦科技发展有限公司

注册人住所

扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧

生产地址

扬州市头桥镇西贝大道东侧，红达路北侧

产品名称

一次性使用封堵支气管插管

管理类别

第二类

型号规格

普通型、预充气型

结构及组成

一次性使用封堵支气管插管按照用途分为普通型和预充气型两种，普通型由支气管导管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、侧管、Y形接头、带帽接头、转换接头和插管固定夹组成，预充气型由支气管导管、套囊、插头、指示气囊、止逆阀、侧管、Y形接头、带帽接头、转换接头、预充气型止逆阀、储气囊、预充气管、自动充气阀和插管固定夹组成。封堵支气管插管各组件采用符合GB15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

用于主干支气管插管，允许选择性的进行充气/吸气、吸痰和对任一肺进行支气管镜检查。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140075号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-06

有效期至