高频医用诊断X射线机

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注册证编号

苏械注准20172302084

注册人名称

江苏三叶医疗科技有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗器械产业孵化园F2幢一楼

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号西太湖医疗器械产业孵化园F2幢一楼

产品名称

高频医用诊断X射线机

管理类别

第二类

型号规格

SY960、SY960-Ⅰ、SY960-Ⅱ、SY960W、SY960W-ⅠA、SY960W-ⅠB、SY960W-ⅡA、SY960W-ⅡB、SY960DR、SY960DR-Ⅰ、SY960DR-Ⅱ、SY960DR-Ⅲ、SY960DR-P

结构及组成

见附页

适用范围

高频医用诊断X射线机（SY960、SY960-Ⅰ、SY960-Ⅱ、SY960W、SY960W-ⅠA、SY960W-ⅠB、SY960W-ⅡA、SY960W-ⅡB）通过X射线对人体进行透视和摄影，获得单幅或连续图像用于医学影像诊断；高频医用诊断X射线机（SY960DR、SY960DR-Ⅰ、SY960DR-Ⅱ、SY960DR-Ⅲ、SY960DR-P）通过X射线对人体进行摄影，获得单幅图像用于医学影像诊断；

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140142号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-09-18

有效期至

2022-11-05

变更情况