一次性使用镍钛取石网篮

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注册证编号

苏械注准20172221887

注册人名称

常州乐奥医疗科技股份有限公司

注册人住所

常州市新北区华山路18号10号楼2层

生产地址

常州市新北区华山路18号10号楼1-2层

产品名称

一次性使用镍钛取石网篮

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用镍钛取石网篮主要由推送手柄、连接件、外管、近端显影点、远端显影点、镍钛网篮组成。镍钛网篮材质为镍钛合金（NITI），外管材质为聚四氟乙烯（PTFE），远端显影点材质为304不锈钢（符合YY/T 0294.1-2016中牌号M要求），连接件和推送手柄材质为聚碳酸酯（PC）。外管结构有两种，单腔和双腔；其中双腔分为快速交换式和同轴式两种。镍钛网篮形状分为6种，分别为A有头椭圆形，B有头螺旋形，C有头圆形，D无头椭圆形, E无头螺旋形，F无头圆形。产品按照网篮形状、网篮开幅、外管直径、工作长度、网篮硬

适用范围

与内镜配套使用，用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130060号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-06

有效期至