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总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152400093
注册人名称
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址
苏州工业园区苏虹西路181号
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 4×54mL + R2: 4×18mL
结构及组成
总胆汁酸测定试剂盒由R1和R2组成；R1为β-硫烟酰胺腺苷二核苷酸（Thio-NAD） 952.9mg/L；R2为β-烟酰胺腺苷二核苷酸（NADH） 6.1g/L、3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD） 12.5KU/L。
适用范围
适用于体外定量检测人血清中总胆汁酸的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂贮存于2–8？C，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期（12个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定30天。
备注
医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010367号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
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