麻醉机和呼吸机用呼吸管路

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注册证编号

苏械注准20172662416

注册人名称

江苏天普瑞医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区

生产地址

扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区

产品名称

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

结构及组成

麻醉机和呼吸机用呼吸管路按组合不同分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三种。Ⅰ型由Y型三通、波纹管、集水杯、端接头组成；Ⅱ型由Y型三通、波纹管、端接头组成；Ⅲ型由端接头、波纹管、转接头（可无）组成。另可选配直角接头、护帽、气囊、面罩、单管。根据波纹管直径不同分成人型和儿童型两种。波纹管、Y型三通、集水杯、接头、护帽采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯材料制成，气囊、面罩采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

用于与麻醉机、呼吸机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-19

有效期至

2022-12-18