器械数据库
数字化医用X射线摄影系统
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172302310
注册人名称
南京普爱医疗设备股份有限公司
注册人住所
南京市江宁区科学园开源路168号
生产地址
南京市江宁区科学园开源路168号，南京市江宁区望溪路97、99号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
PLX9600A、PLX9600B、PLX9600C、PLX9600D
结构及组成
产品由悬吊架、胸片架、高压发生装置、电器控制装置、X射线管组件、限束器、探测器、图像处理系统、控制盒、监视器组成。
适用范围
供医疗单位作X射线摄影诊断用，本产品不适用于心血管造影、乳腺及牙科X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2301607号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030034号。
附件
/
其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-26
有效期至
2022-11-20
变更情况
/
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