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一次性使用配药用注射器
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注册证编号
苏械注准20182150447
注册人名称
名高医疗科技（昆山）有限公司
注册人住所
江苏省昆山市玉山镇台虹路9号
生产地址
江苏省昆山市玉山镇台虹路9号
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10ml、20ml、30ml、60ml
结构及组成
一次性使用配药用注射器，主要有配药器和配药针组合而成，其中配药器由外套、活塞、芯杆组成、配药针由针座、针管、护套组成。外套、芯杆、护套及针座采用符合YY/T0242标准的聚丙烯材料。活塞采用符合YY/T0243标准的天然橡胶或合成橡胶材料。针管采用符合GB18457标准的不锈钢材料。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
适用于临床抽取或配制药液的配药器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2023-02-23
变更情况
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