一次性使用管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20182080305

注册人名称

无锡贝恩外科器械有限公司

注册人住所

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号

生产地址

无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云4座201-216

产品名称

一次性使用管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

CSS17、CSS21、CSS23、CSS26、CSS29、CSS32、CSS34

结构及组成

一次性使用管型吻合器主要结构是由钉砧组件、吻合钉、切割刀、钉筒罩、钉筒、滚压环、弯管、壳体、调节旋钮、击发保险和把手组成。按照器械外径分为17.5mm、21.5mm、23.5mm、26mm、29mm、32mm、34mm七种规格。吻合钉由Ti-6Al-4V钛合金制成；切割刀由30Cr13不锈钢制成；钉砧组件由06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-06

有效期至

2023-02-04