数字化医用X射线摄影系统

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172302352

注册人名称

飞利浦医疗（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区钟园路258号

生产地址

苏州工业园区钟园路258号苏州工业园区兴浦路108号

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

DuraDiagnost F30

结构及组成

数字化医用X射线摄影系统产品组成：工作站、高压发生器、限束器、X射线管组件、X射线管组件支架、立式摄影架、固定床、无线探测器。系统选配件：附加变压器、移动患者床、不间断电源、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒。系统附件（选配）：患者支撑装置附件：扶手、固定辅件，无线探测器附件：无线探测器床旁支架、便携式DR面板保护器、无线探测器移动支架、无线探测器便携手柄，横向便携式滤线栅，纵向便携式滤线栅。

适用范围

适用于全身各部位包括胸部、腹部、骨骼及软组织的普通摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20100084号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-06

有效期至