一次性使用无菌皮肤滚针

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注册证编号

苏械注准20172272564

注册人名称

吴江市神灵美容医疗器材有限公司

注册人住所

江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号（潘水港村)

生产地址

江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号15幢、16幢（潘水港村）

产品名称

一次性使用无菌皮肤滚针

管理类别

第二类

型号规格

0.20mm×0.5mm、0.22mm×0.2mm、0.22mm×0.5mm、0.22mm×1.0mm、0.22mm×1.5mm、0.22mm×2.0mm

结构及组成

一次性使用无菌皮肤滚针由支架、滚轮（不锈钢丝）、手柄组成。皮肤滚针上的针应采用GB/T4240-2009所规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。皮肤滚针手柄、支架及滚轮部分材质采用GB/T 12672-2009标准规定的ABS工程塑料或YY/T 0242-2007标准规定的聚丙烯塑料制成。按尺寸不同分为六种规格。滚轮片可为3片～9片。一次性使用无菌皮肤滚针为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用无菌皮肤滚针应无菌。

适用范围

供中医临床进行体表穴位的局部刺激，实施滚针疗法。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2271549号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080017号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至