一次性使用透气胶贴

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172642426

注册人名称

扬州市峰源医疗器械厂

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇西城村

生产地址

扬州市广陵区头桥镇西城村

产品名称

一次性使用透气胶贴

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用透气胶贴按形状分A、B、C三种型号，A型为输液贴，B型为条状胶带，C型为卷状胶带。A型由粘贴层、吸水垫、隔离层组成；B型由粘贴层和隔离层组成；C型由粘贴层卷制而成。按尺寸大小A型有5种规格；B型有204种规格；C型有2种规格。胶贴的粘贴层应采用符合FZ/T64005-2011规定的18-22g/m2以上的卫生非织造布和医用压敏胶制成；吸水垫采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉制成；隔离层采用复膜纸或硅油纸制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供静脉输液时固定输液针头和保护针孔创面用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130027号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-19

有效期至