电解质分析仪配套试剂(离子选择电极法)

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奥迪康电解质分析仪配套试剂（离子选择电极法） A校准液400ml/瓶

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注册证编号

苏械注准20182400146

注册人名称

江苏奥迪康医学科技股份有限公司

注册人住所

镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼4层

生产地址

镇江新区丁卯南纬四路36号高新技术产业园4号楼1层、4层

产品名称

电解质分析仪配套试剂(离子选择电极法)

管理类别

第二类

型号规格

A校准液400ml/瓶，B斜标液（200ml/瓶、400ml/瓶），R反应液200ml/瓶，C校准液15ml/瓶；

结构及组成

电解质配套试剂(离子选择电极法)由A校准液、B斜标液、R反应液（pH≤2.5）、C校准液组成。主要组成成分（体外诊断试剂）：A校准液：氢氧化钠（0.050%）、醋酸钙（0.026%）、氯化钠（0.589%）、氯化钾（0.031%）、去离子水；B斜标液：氢氧化钠（0.035%）、醋酸钙（0.054%）、氯化钠（0.386%）、氯化钾（0.062%）、去离子水；R反应液：乳酸（约12.06%）、去离子水；C校准液：碳酸氢钠(0.225%)、去离子水。

适用范围

与江苏奥迪康医学科技股份有限公司生产的AC9000系列电解质分析仪配套使用，用于配套仪器的系统校准、管路清洗以及样本的酸化反应。

产品储存条件及有效期

未开封试剂自生产之日起在常温避光条件下贮存，有效期2年。在10℃～35℃使用条件下启封后应在三个月内使用完毕。

备注

原注册证苏食药监械（准）字2014第2400340号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010094号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-10-31