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球囊扩张压力泵
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注册证编号
苏械注准20182100121
注册人名称
江苏常美医疗器械有限公司
注册人住所
武进区洛阳镇新科西路27号
生产地址
常州市武进区洛阳镇新科西路27号
产品名称
球囊扩张压力泵
管理类别
第二类
型号规格
BI-20(25、30、35、40)A-(10、15、20、25)
结构及组成
球囊扩张压力泵由连接管（PU）、压力表、活塞（硅橡胶）、外管（PC）、螺纹套管（PC）、弹性拉杆（POM）、推杆（PC）、接头（PC）、三通阀（PC）和推液器（外管采用PC材料制成，推杆采用ABS材料制成）组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。
适用范围
供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140044号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-01-15
有效期至
2023-01-14
变更情况
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