穿戴式连续温度监测仪

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注册证编号

苏械注准20172201705

注册人名称

索思（苏州）医疗科技有限公司

注册人住所

苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元

生产地址

苏州吴中经济开发区越溪街道塔韵路188号塔韵大厦15层；苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元

产品名称

穿戴式连续温度监测仪

管理类别

第二类

型号规格

TTR01、TTR02、TTR03、TTR05、TTR06、TTR08

结构及组成

穿戴式连续温度监测仪（以下简称监测仪）由外壳、粘性胶（TTR01、TTR02）/低敏胶（TTR03、TTR05、TTR06、TTR08）、电池、感温探头、柔性线路、NFC天线、myACT电源适配器（仅TTR06、TTR08包含）、穿戴式连续温度监测仪软件（发布版本：V3），以及无线数据终端组成（仅TTR06、TTR08包含）。

适用范围

适用于人体体温的连续测量

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170006号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至