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高频移动式手术X射线机
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172301756
注册人名称
南京普爱医疗设备股份有限公司
注册人住所
南京市江宁区科学园开源路168号
生产地址
南京市江宁区科学园开源路168号，南京市江宁区望溪路97、99号
产品名称
高频移动式手术X射线机
管理类别
第二类
型号规格
PLX112、PLX112A、PLX112B、PLX112B1、PLX112C、PLX112C1、PLX112D、PLX112E、PLX116A、PLX116A1、PLX116B、PLX116B1
结构及组成
高频移动式手术X射线机由X射线源组件（组合式）、影像增强器、C形臂及可移动机架、图像处理工作站或图像处理系统组成。
适用范围
供临床X射线透视、摄影用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2014第2300260号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030034号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-26
有效期至
2022-09-13
变更情况
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