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生物芯片阅读仪

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注册证编号
苏械注准20172401714
注册人名称
南京科维思生物科技股份有限公司
注册人住所
南京市江宁区秣陵街道秣周东路12号南京紫金(江宁)科技创业特别社区3楼
生产地址
中国江苏省南京市江宁区秣周东路12号R309、P314室
产品名称
生物芯片阅读仪
管理类别
第二类
型号规格
IA-1
结构及组成
本产品由主机(由光学部件、测试系统、电源及显示)和芯片组件组成。嵌入式软件版本号V1。
适用范围
与南京科维思生物科技股份有限公司生产的生物芯片的检测分析试剂盒配套使用,将经过处理的芯片扫描成图像,并用专用软件对其进行识别和分析,须与芯片配套使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-10-09
有效期至
2022-09-13
变更情况
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临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的重要工具。其中,生物芯片阅读仪是一种常见的临床检验器械,用于读取和分析生物芯片上的数据。 生物芯片阅读仪的特点主要包括高精度、高通量、高灵敏度和高自动化等。它能够快速、准确地读取生物芯片上的数据,并且能够同时处理多个样本,提高工作效率。此外,生物芯片阅读仪还具有高灵敏度,能够检测到微量的生物分子,有助于早期疾病的诊断和治疗。 生物芯片阅读仪由硬件和软件组成。硬件部分包括光学系统、电子系统和控制系统等。光学系统用于读取生物芯片上的信号,电子系统用于处理和分析信号,控制系统用于控制仪器的运行。软件部分则用于数据的处理和分析,提供结果和报告。 根据不同的应用需求,生物芯片阅读仪可以分为多种类型。例如,基因芯片阅读仪用于基因表达分析和基因突变检测;蛋白芯片阅读仪用于蛋白质相互作用研究和蛋白质定量分析;细胞芯片阅读仪用于细胞行为研究和细胞治疗监测等。不同类型的生物芯片阅读仪具有不同的特点和适用范围,可以满足不同临床检验的需求。 总之,生物芯片阅读仪是一种重要的临床检验器械,具有高精度、高通量、高灵敏度和高自动化等特点。它由硬件和软件组成,根据不同的应用需求可以分为多种类型。生物芯片阅读仪在临床诊断和监测中发挥着重要的作用,有助于提高疾病的早期诊断和治疗效果。
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