一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号

苏械注准20172091463

注册人名称

江苏泓正医疗科技有限公司

注册人住所

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

生产地址

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

产品名称

一次性使用肛肠套扎器

管理类别

第二类

型号规格

HZZCTA/B—11×1、HZZCTA/B—11×4、HZZCTA/B—11×6、HZZCTA/B—11×8

结构及组成

一次性使用肛肠套扎器（以下简称套扎器）根据外型不同分为A型、B型两种型号，根据头部套圈放置数量可分1、4、6、8四种。A型主要由套圈、套圈固定套、固定手柄、拉套拨轮、拉线、扩张器、导入器组成；B型主要由套圈、套圈固定套、固定手柄、推套管、击发手柄、扩张器、导入器组成。套圈采用符合GB/T 14795-2008标准的天然橡胶材料；套圈固定套、固定手柄、拉套拨轮、推套管、击发手柄、扩张器、导入器采用符合GB/T 12672-2009标准的ABS材料；拉线采用符合GB/T 21032-2007标准的尼龙材料。

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-01

有效期至

2022-07-31