一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20172091303

注册人名称

普瑞德医疗器械科技江苏有限公司

注册人住所

靖江市南环路133号

生产地址

靖江市南环路133号6号楼

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

吻合器P-GC-A32Ⅰ、P-GC-A32Ⅱ、P-GC-A32Ⅲ、P-GC-A34Ⅰ、P-GC-A34Ⅱ、P-GC-A34Ⅲ、P-GC-A36Ⅰ、P-GC-A36Ⅱ、P-GC-A36Ⅲ、P-GC-B32Ⅰ、P-GC-B32Ⅱ、P-GC-B32Ⅲ、P-GC-B34Ⅰ、P-GC-B34Ⅱ、P-GC-B34Ⅲ、P-GC-B36Ⅰ、P-GC-B36Ⅱ、P-GC-B36Ⅲ、P-GC-C32Ⅰ、P-GC-C32Ⅱ、P-GC-C32Ⅲ、P-GC-C34Ⅰ、P-GC-C34Ⅱ、P-GC-C34Ⅲ、P-GC-C36Ⅰ、P-GC-C36Ⅱ、P-GC-C36Ⅲ；附件：P-GCF-Ⅰ32、P-GCF-Ⅰ34、P-GCF-Ⅰ36、P-GCF-Ⅱ32、P-GCF-Ⅱ34、P-GCF-Ⅱ36、P-GCF-Ⅲ32、P-GCF-Ⅲ34、P-GCF-Ⅲ36

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器根据调节螺母外形改进前后分为P-GC-A型和P-GC-B型两种，根据组件可拔插式分为P-GC-C型，吻切组件外径尺寸分为32、34、36三种规格。主要由抵钉座、定位杆、吻切组件、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节手柄、垫刀圈、环形刀、缝合钉等组成，附件Ⅰ型由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，附件Ⅱ型由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成，附件Ⅲ型由窥视套、支撑套、肛塞、钩线棒、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和拨叉组成。吻合钉采用TA2材料制成，抵钉座、穿刺轴和环形刀采用06C

适用范围

用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-07-13

有效期至

2022-07-12