一次性使用管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20172081461

注册人名称

江苏泓正医疗科技有限公司

注册人住所

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

生产地址

宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）

产品名称

一次性使用管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

HZGX-17×4.2、HZGX-19×4.2、HZGX-21×4.5、HZGX-23×4.5、HZGX-26×4.5、HZGX-29×4.8、HZGX-31×4.8

结构及组成

一次性使用管型吻合器（以下简称吻合器）主要由吻合钉、抵钉座、吻切组件、手柄、连接杆组成；吻切组件包括环形刀、钉仓、推钉片、钉仓套。吻合钉采用TA2材料，环形刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材料，钉仓、推钉片、钉仓套采用PC材料，手柄、连接杆采用ABS材料。吻合器根据使用部位管腔内径的不同分为17 mm、19 mm、21mm、23mm、26mm、29mm、31 mm七种规格。根据吻合钉的高度不同分为4.2、4.5、4.8三种。

适用范围

主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-01

有效期至

2022-07-31